人体多功能生物修补材料-脱细胞生物胶原刘氏烧伤敷料

成果简介

一、技术概述
1、人体多功能生物修补材料-脱细胞生物胶原刘氏烧伤敷料为一种无细胞生物胶原纤维蛋白, 目前认为胶原蛋白在生物医学工程和烧伤领域得到广泛应用，生物医用材料是当今材料科学中一个重要的发展学科，在临床医学各学科中发挥着许多重要的功能，其中胶原蛋白在可降解生物医用材料中占有很重要位置。由于胶原蛋白独特的理化性能和优异的生物相容性，目前在人工皮肤、创伤修复、人体内植入、皮细胞基质材料、药物缓释材料等方面发挥着重要作用。推动了组织工程医疗产品的发展。

2、生物材料产业作为新兴的产业，蕴藏着巨大的经济利益和社会利益。生物医学材料产业是一个迅猛发展的高新技术产业。在亚洲地区发展较快，增长率达到22%。根据OCED预计，10年后这个产业的市场销售额将达到4000亿美元，可以达到药物市场的销售额。

3、人体多功能生物修补材料-刘氏烧伤敷料为无细胞生物胶原纤维,具有三维多微孔纳米结构(图1)，主要为Ⅰ,Ⅲ,Ⅴ胶原，不含有Ⅱ型胶原,不能刺激静止T细胞产生白细胞介素(IL)2,等细胞因子，故没有排斥反应和免疫原性,本专利产品脱细胞生物胶原刘氏烧伤敷料（LBD）已经由河北省沙河市烧伤开发有限公司生产进了市场13年，临床应用各种烧伤病人数千例，取得了很好的效果。分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型既具有良好的生物相容性，又有生物可控降解性，可作为生物医学组织工程的细胞支架材料和烧伤创面真皮替代物。Ⅱ型，具有良好的生物相容性，但无生物降解性，不被组织吸收，在组织内较长时间得到保存，因此可成为生物医学工程植入人体内生物材料，在创面修复，细胞培养支架，整形填充物，人体内脏修补，代替胸腹膜植入材料和药物缓释载体等领域的广泛应用，可生产出多种系列产品。


二、脱细胞生物胶原刘氏烧伤敷料实验研究

1、脱细胞生物胶原刘氏烧伤敷料实验研究：1.水分水分蒸发试验，覆盖创面平均水分丢失为30.88g±4.60g•m2-1•h-1（克／m²／h）,而未覆盖创面为71.66g±6.28g•m2-1•h-1（减少水分丢失57%）。伸张强力平均撕裂强度为73.55±1.99N，平均抗拉力753.5N•cm2-1。 粘附试验 平均粘附力88.16±36.13 g•cm2-1。抗微生物试验，凡覆盖L、B、D下面培养皿区，均无细菌生长。细菌过滤试验，上室有大量细菌生长，而下室则无细菌生长。毒性试验 ，局部刺激和皮肤致敏试验两者均为阴性，与对照组无区别。电镜观察，无细胞胶原纤维呈网状三维纳米结构。

2、脱细胞生物胶原刘氏烧伤敷料临床应用

临床应用各种烧伤病人数千例，经北京、天津和河北、河南、山西、山东、新疆、东北三省数十家烧伤单位应用均取得了良好效果。

特点---创面不应用药、早期全部覆盖创面，不包扎、不换药。能够减少创面体液丢失，预防和避免烧伤休克发生。二度烧伤创面一次覆盖治愈，深二度烧伤创面削磨痂创面不植皮，三度切痂创面可代替尸体皮。


三、 脱细胞生物胶原刘氏烧伤敷料专利产业化前景

1、生物医学工程支架材料-LBD Ⅰ型有良好的生物相容性,又有生物可降解性和三维空间纳米多孔结构,因此可作为一种良好多种细胞培养支架材料，如皮细胞组织工程。

2、生物组织填充材料 （寻求投资开发）LBDⅡ型, 既具有良好的组织相容性又无明显降解，使胶原蛋白发生不可逆性交链反应，变成一种稳定的无活性的高分子聚合物组织材料,失去抗原，可长期植入体内。能够在机体内长期保存组织结构，无损害宿主组织,在动物实验和临床应用的组织病理切片证明,植入体内未见有组织排斥或异物反应,因此可开发生物组织填充材料和内脏修补材料应用在腹腔内脏损伤修补，如肝、脾和肾损伤的修补。以往脾脏损伤多以手术切除脾脏，应用LBDⅡ型产品修补可避免手术切除(尚待进一步开发)和作为修补或替代脑膜、腹膜、脑脊膜替代物的生物材料和整形美容填充材料等。

利用LBD此专利技术可以开发出如下系列产品，产品情况描述和用途具体如下：

1、人工皮（刘氏烧伤敷料Liu’s burn dressing 缩写LBD），为一种具有三维空间纳米结构的网状胶原蛋白纤维，该产品，既有良好密闭性，覆盖烧伤创面能减少创面水分及蛋白的丢失，阻止细菌通过，和防止创面干燥，又有良好通透性，避免膜下积液和感染，粘附力及伸展性好，抗拉力强，柔软，可塑性优异，干燥后不僵硬、不断裂、不占位，创面愈合后能自行分离，术后不换药直至创面愈合，治疗各种烧伤包括三度切痂植皮创面（代替尸体皮）、深二度消磨痂创面、新鲜浅二度创面、肉芽植皮创面，面部磨沙创面和供皮区。本产品为理想医用敷料，具备：①能保持创面温度，②能控制和呼吸渗出物，③具有通透性，④能阻挡细菌通过并造成适宜组织和促进组织生长，⑤能提供阻隔热和传导，⑥使用方便，揭取容易，⑦无毒无害无剌激，⑧有良好组织相容性和机械性能，目前尚无一种医用敷料产品能同时达到上述条件敷料，国内独家生产，在国内外市场空间非常大,前景十分看好，具有巨大的潜在的经济效益和社会效益。

2、烧伤贴---是由本专利产品制成的一种家庭备用治疗小面积烧伤方法,不需到医院,因为小面积烧伤。

3、烧伤衣—将本专利产品预制成衣服,( (见附件3) 大面积烧伤病人在抢救和转送时往往用脏衣被包裹,使创面污染和感染,造成大面积烧伤病人抢救失败,应用烧伤衣将能快速将创面保护起来,避免创面污染和感染, 特别在森林火灾和战争时期此方法尤其重要。

4、伤口贴---由本专利产品可半透明膜,有止血、抗菌和抗瘢痕作用。


备注：
寻求投资开发和合作

技术创新点

技术指标或产品性能

应用领域及市场前景分析

产业化效益与风险预测

产业化条件要求

备注